2026年3月31日，国家药监局正式批准了心诺普医疗的冷冻消融系统上市。该系统包含冷冻消融仪和一次性使用球囊型冷冻消融导管，属于第三类医疗器械。 这款产品的最大亮点，是其国内首创的“顺应性直径可调球囊”。 我们都知道，每位患者的肺静脉解剖结构各不相同。传统的固定尺寸球囊难以完美贴合所有血管形态，而这款球囊能根据肺静脉口的直径自动调整大小，实现更好的贴靠与封堵，有望显著提高肺静脉隔离的成功率，让手术更精准、更高效。 该系统专为治疗成人药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤而设计，通过低温冷冻技术，隔离肺静脉，阻断引发房颤的异常电信号。 除了自适应球囊，系统还融合了多项创新技术。其压力流量双控制技术，能实时监控并稳定球囊内的压力和制冷剂流量，确保消融过程平稳可控。 导管内的特殊流体喷射装置，能让球囊表面的温度分布更均匀，避免消融不彻底或组织损伤。集成的球囊内压力监测功能，可以实时反馈球囊与组织的接触情况，帮助医生判断贴靠是否良好。 心诺普医疗的这款创新产品，为众多房颤患者提供了一个全新的微创治疗选择。它的上市，标志着我国在高端心脏电生理器械领域又迈出了坚实的一步。
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