创新医疗器械，深度布局的十家公司

创新医疗器械，是指经国家药监局按照创新医疗器械特别审查程序认定，拥有核心技术发明专利，产品主要工作原理 / 作用机理国内首创，性能或安全性较同类产品有根本性改进，技术处于国际领先水平，且具有显著临床应用价值的第二类、第三类医疗器械。

1.迈瑞医疗

主营业务：从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，始终以客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。

概念相关：2026-02-11公司在互动平台表示，迈瑞医疗是医疗数智化领域的引领者。公司已开启设备业务全面向数智化方案转型。公司认为数智化方案是帮助解决医疗资源匮乏和分配不均等问题的有力手段之一，其中“数”与“智”分别代表了在原有医疗设备硬件加软件的基础上融合IT和AI的技术，以此达到有效提升诊疗质量和效率的目的。通过与临床医生的密切合作，我们不断深化对多个科室及场景中真实实践的理解，这进而推动迈瑞数智医疗生态系统的持续升级。我们构建了开放且可持续迭代的数智医疗生态系统，整合实验室、医院及影像科室的设备、IT系统及AI。这使我们能够提供数据驱动的解决方案，赋能临床医生并优化医院运营。2024年12月，我们推出了启元重症医学大模型，成为全球首个在临床成功落地的重症医疗垂域模型。启元重症医学大模型可基于数据构建患者数字孪生，再结合重症医学思维进行深度分析，提供四大核心功能：（i）动态病情监测与预警；（ii）智能 诊疗建议；（iii）病历自动生成；及（iv）由集成临床知识库赋能的决策支持。近期，我们相继推出了瑞智围术期决策辅助系统&启元围术期医学大模型、瑞智设备管理信息系统、启元超声大模型、启元检验大模型等。截至目前，迈瑞的启元大模型已拥有重症、围术期、医工、妇产、乳腺、检验等多款专科AI大模型，成为业内布局范围最广、临床应用最深的医疗垂域大模型厂家之一。

2.万东医疗

主营业务：大型医学影像设备的研发、生产制造、销售和售后服务。 

概念相关：2025-08-25公司在互动平台表示，万东医疗通过颠覆性技术创新、精准生态协同与全球化布局，构建了独特的竞争壁垒。以全球首创无液氦超导磁体技术为核心，引领MR产业迈入全新纪元。120cm超长平板探测器实现全脊柱/全下肢单次曝光无拼接成像，搭载全新一代AI辅助测量系统，助力骨科精准、高效完成长骨测量评估。采招网数据显示，2025年上半年按数量统计，万东医疗DR产品市占率稳居国内第一，小于64排CT和1.5TMR市场份额突破20%。

3.润达医疗

主营业务：通过自有综合服务体系向各类医学实验室提供体外诊断产品及专业技术支持的综合服务。 

概念相关：2025-12-18公司在互动平台表示，公司有关注到您提到的OpenEvidence公司的AI医疗产品及其商业模式。近期公司联合华西医院、华为等合作伙伴共同推出的睿宾2，睿宾2中的“论界”智能体就是一款服务于临床医生的权威、即时、精准的循证医学证据支持工具，成为医生在门诊、查房、会诊等场景下，口袋里的“智能决策外脑”，为医生配备了24小时在线的全球循证医学“超级助理”，提供专业医疗信息的搜寻和分析。未来公司也将本着普惠医生、赋能产业的初心，对产业实现深度数字化服务赋能进而创造社会与商业价值。

4.联影医疗

主营业务：为全球客户提供高性能医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器及医疗数字化、智能化解决方案。   

概念相关：2025-12-26公司在互动平台表示，2018年，张江实验室脑与智能科技研究院与联影医疗牵头，联合上海交通大学、复旦大学附属华山医院、复旦大学附属中山医院、浙江大学医学院附属第二医院四家顶级医疗及科研机构，正式启动中国人脑图谱研究科创平台项目。该项目由国际领先的“多模态脑影像设备平台”与“人脑图谱数据服务平台”共同构成，为科学家绘制脑图谱、建设中国人脑图谱图像大数据库提供关键技术支撑。设备平台依托联影医疗自主研发的一系列科研大型装置，包括世界首创的5.0T超高场MR、具备国际领先水平的高性能3.0TMR、一体化PET/MR设备及高级脑功能研究应用与后处理软件。数据服务平台则借助联影智能的AI技术，构建国内首个脑图谱成像和信息融合技术规范及数据格式标准化体系，为中国人脑图谱图像大数据库的建设提供技术与平台保障。2020年9月，中国人脑图谱研究科创平台正式发布，该平台的落地对于建立更高质量、更精准的脑图谱体系、推动脑科学研究新突破具有重要意义。2024年，国家重点研发计划“生物与信息融合”重点专项——“人体组织结构功能特征无创检测和信息提取的关键技术”项目在上海正式启动。当前，我国脑疾病诊疗需求庞大，以脑卒中为例，平均每28秒就有1人因此离世。大脑疾病的早诊早治、精准诊疗需求迫切。

5.乐普医疗

主营业务：医疗器械及其配件的技术开发、生产，销售。   

概念相关：2025-12-18公司在互动平台表示，公司基于在生物医用材料领域的深厚技术积累和对消费医疗市场前景的坚定看好，正积极、有序地推进皮肤科业务的战略转型与发展。公司战略核心是充分发挥在可降解生物材料（如PLLA）方面的技术积累优势，将经过心血管植介入领域积累的成熟经验，安全、有效地延伸至皮肤科领域，并逐步拓展至玻尿酸、肉毒素等品类的多元产品组合。公司自主研发的聚乳酸面部填充剂（童颜针）、注射用透明质酸钠溶液液（水光针）、注射用交联透明质酸钠凝胶已成功获批上市，标志着公司以再生填充为核心的皮肤科注射剂产品矩阵已初步形成。公司多款在研产品正按计划推进，目前注射用透明质酸钠复合溶液、热玛吉已完成发补材料的提交工作。

6.天智航

主营业务：骨科手术导航定位机器人的研发、生产、销售和服务。 

概念相关：公开资料显示，天智航核心产品——天玑骨科手手术机器人——用于辅助医生精确定位植入物或手术器械，可广泛应用于脊柱和创伤骨科手术，其临床精度可达1mm以内，可显著减少术中辐射并提高手术效率，使复杂手术简单化、常规手术标准化、开放手术微创化、医疗资源均等化，助力医生成功，造福患者，服务“健康中国”战略，助力我国实现高端医疗装备自主可控，智慧骨科的未来可期。

7.惠泰医疗

主营业务：电生理和血管介入医疗器械的研发、生产和销售。

概念相关：公开资料显示，公司是一家专注于电生理和血管介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业，已形成了以完整冠脉通路和电生理医疗器械为主导，外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。公司是国产电生理和血管介入医疗器械品种品类齐全、规模领先、具有较强市场竞争力的企业之一，也是能够与国外产品形成强有力竞争的为数不多的企业之一。

8.微电生理

主营业务：电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售。    

概念相关：公开资料显示，公司自成立以来始终坚持核心技术的创新与突破，经过十余年的持续创新，公司完成了全面涵盖心脏电生理手术的产品布局，是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商，并实现了“射频+冷冻”两大主流消融能量产品的协同布局。

9.华大智造

主营业务：生命科学与生物技术领域仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售。  

概念相关：2026年1月，华大智造宣布其自研病理切片染色扫描仪PMIF-20通过注册检验，获得医疗器械检验报告。这代表PMIF-20系列产品在临床端的应用又迈进了一步，为病理分析与人工智能技术的结合落地筑牢工具根基。  

10.心脉医疗

主营业务：主动脉及外周血管介入医疗器械领域的研发、生产和销售。

概念相关：公开资料显示，公司创新研发的Hector/通天戟胸主动脉多分支覆膜支架系统（以下简称“Hector/通天戟胸主多分支支架”）获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性医疗器械认定（Breakthrough Device Designation）。该产品用于微创伤介入治疗累及主动脉弓部三分支的胸主动脉病变，标志着心脉医疗全球化进程中又一重大里程碑。涉及主动脉弓上多分支病变的临床风险极高，其完全腔内化治疗是全球血管外科领域的“技术绝壁”，目前国内外尚无可供供其微创伤手术治疗的商业化产品上市。