Vena Medical近日宣布，其旗舰技术产品Vena MicroAngioscope系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可用于外周血管系统。MicroAngioscope采用前视型内窥镜成像技术，区别于传统血管造影（仅显示管腔轮廓且依赖造影剂）和腔内影像技术如OCT/IVUS（仅提供需解读的横断面侧视图像），该设备通过微型摄像头直接在血管内部获取全彩色、实时动态影像。这种"第一人称"视角使医生能够直观观察血管内膜表面、器械与血管壁的接触界面以及血流动力学现象，实现"眼见为实"的诊断效果。
光学成像系统设备远端内置微型相机与照明光源，构成一体化成像模组，能够提供高分辨率的真彩色实时视频流。其成像优势在于可识别血栓形态、内皮化程度及颅内支架的贴壁情况，为手术决策提供即时反馈。相比传统X射线血管造影的二维轮廓成像，MicroAngioscope提供的是三维空间内的真实色彩可视化。
MicroAngioscope直径不足1毫米（约0.33毫米），仅比人类发丝略粗，是目前全球最小的血管内摄像头。这种亚毫米级设计使其能够通过标准导丝/导管系统进入颅内迂曲的血管网络，实现颅内血管的直接可视化——这是此前被认为"天方夜谭"的技术突破。
设备采用高柔顺性结构设计，具备优异的导航性能，可适应血管系统的复杂解剖路径，包括通过高度迂曲的脑血管段。这种柔性特性对于神经介入手术尤为重要，因为颅内血管路径曲折且脆弱。
远端集成微型光学传感器与LED照明单元，形成紧凑的成像探头。整体为一次性使用设计，避免交叉感染风险，符合介入手术的无菌操作要求。2026年3月，该产品已获得美国FDA外周血管应用许可，并建立了450万美元的卓越制造中心实现本土化生产。
产品结构设计上可与标准导丝和导管协同工作，无需对现有神经介入手术流程进行重大改动即可集成到临床工作流中，降低了技术推广门槛。该设备已于2025年2月获得美国FDA突破性器械认证，成为全球首款具有神经血管适应症的血管内成像设备。
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