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值得关注,行业巨头重磅医疗器械产品获批准上市!

产业联盟网 2026-3-12 17:24 33人围观 医疗器械

# 医疗器械
医疗器械行业巨头BD宣布,其Revello血管覆膜支架系统已获得CE认证。Revello采用自膨胀式镍钛合金支架骨架,结合超薄膨体聚四氟乙烯(ePTFE)覆膜的复合结构设计。镍钛合金提供优异的超弹性和形状记忆效应,使支架能 ...


医疗器械行业巨头BD宣布,其Revello血管覆膜支架系统已获得CE认证。


Revello采用自膨胀式镍钛合金支架骨架,结合超薄膨体聚四氟乙烯(ePTFE)覆膜的复合结构设计。镍钛合金提供优异的超弹性和形状记忆效应,使支架能在压缩状态下通过输送系统,到达目标位置后借助体温自动膨胀至预设直径。ePTFE覆膜具有微孔结构,既能实现血流与病变血管壁的物理隔离,防止斑块碎片脱落导致远端栓塞,又具备良好生物相容性。


支架两端采用柔顺性端部设计,这一结构特点旨在减少对健康血管壁的机械损伤,降低边缘效应和再狭窄风险,同时更好地顺应髂动脉的解剖弯曲。


Revello配备三轴输送系统,这是其结构设计的核心创新,内轴承载压缩状态的支架,提供推送支撑力;中间轴控制支架近端释放,支持术中重新定位;外鞘约束支架直至目标位置,回撤后触发支架自膨胀。


该系统集成无创伤头端,确保血管入路顺畅;稳定性鞘管保障输送过程的平滑与精确;拇指轮控制装置则提供直观的操作界面,允许术者在部署过程中进行微调,实现精准定位。


支架本体嵌入钽金属不透射线标记,在透视下提供清晰的显影效果,即使在复杂解剖条件下也能确保定位准确性。Revello提供广泛的尺寸规格,在欧洲市场同类自膨胀髂动脉支架中,其低剖面平台支持更多直径选择,有助于减少入路点并发症风险。同时提供多种导管长度选项,增强手术灵活性。


支架设计为低剖面构型,兼容更小直径的输送鞘管,减少血管入路创伤。镍钛合金骨架提供优异的径向支撑力以抵抗动脉回缩,同时保持纵向柔顺性以适应髂动脉的生理弯曲。ePTFE覆膜厚度经过优化,在确保密封性的同时降低支架整体刚度,改善长期顺应性该产品的结构设计平衡了径向支撑力与纵向柔顺性,专门针对髂动脉的解剖特点和血流动力学需求进行优化。


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