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前列腺支架+新设计+前景巨大”,这款创新医疗器械获批上市! ...

产业联盟网 2026-3-20 14:20 34人围观 医疗器械

# 医疗器械
Prodeon Medical的Urocross Expander System采用PURE技术(Prostatic Urethral REshaping,前列腺尿道重塑术),这是一种非永久性、可逆的微创治疗方式。其核心原理是通过植入镍钛合金制成的扩张器植入物,对肥大的 ...


Prodeon Medical的Urocross Expander System采用PURE技术(Prostatic Urethral REshaping,前列腺尿道重塑术),这是一种非永久性、可逆的微创治疗方式。其核心原理是通过植入镍钛合金制成的扩张器植入物,对肥大的前列腺组织施加持续、温和的机械压力,将阻塞的前列腺叶向外侧推挤,从而重塑前列腺尿道腔,恢复尿流通畅。已获得FDA 510(k)许可。


与传统的热消融、切割或组织切除手术不同,Urocross仅通过机械扩张实现组织重塑,不涉及加热、烧灼或切除任何前列腺组织。植入物在体内留置6个月后取出,此时尿道组织已完成重塑,能够在无植入物的情况下维持开放状态。


Urocross植入物采用四象限支柱式设计,由四个臂状结构通过两个中心枢纽连接而成。这种对称的网状结构能够在径向均匀扩张,对前列腺叶施加均衡的牵拉力。植入物由镍钛合金制成,该材料具有超弹性和形状记忆特性,确保植入后能够稳定展开并维持恒定压力。


输送系统包含输送导管和手柄组件,设计用于通过软式膀胱镜的工作通道进行植入。输送手柄配备滑块控制装置,可实现植入物的精确部署;同时集成灌注接口,允许术中持续冲洗以保持视野清晰。


配套的取出鞘管设计为与软式膀胱镜及抓取钳配合使用。该鞘管具有足够的柔韧性和长度以到达前列腺尿道区域,可将塌陷后的植入物安全取出。


该系统的主要创新在于非永久性植入理念,既避免了传统永久性支架的移位和结壳问题,又保留了患者未来接受其他治疗的可能性。临床数据显示,植入6个月后取出,症状改善效果可持续维持。


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