国家发文，医疗器械新风口来了

作者 | 乐清

来源 | 赛柏蓝器械

国家级文件公布：手术机器人、远程医疗、脑机接口......

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国家八部门发文

AI医疗器械发展重点明确

近日，工信部等八部门印发《“人工智能+制造”专项行动实施意见》（简称《实施意见》，完整见文末）。

根据《实施意见》，到2027年，我国人工智能关键核心技术实现安全可靠供给，产业规模和赋能水平稳居世界前列。

医疗器械系当下同人工智能技术契合度最高的产业之一，此次《实施意见》针对医疗器械行业发展划出多项重点，基本均为近年医械领域最热门的几条黄金赛道。

《实施意见》中提到，要推动智能装备迭代，其中就包括加快发展手术机器人、智能诊断系统等，加速智能医疗装备产品创新和临床应用推广。

从硬件端来看，手术机器人是医械领域的皇冠明珠，多年来达芬奇在国内外的市场上始终保持一枝独秀的统治力。

随着天智航、微创、精锋等国内企业加速崛起，国产手术机器人的销量逐步攀升，但若想真正弯道超车，仍需技术风口带来产业颠覆，现阶段AI手术机器人已经从概念走向产品层面。

例如，微创®机器人依托神经元® MicroGenius® 多模态自主手术大模型，近日成功完成了全球首例“大模型自主手术”动物实验，AI手术机器人距离商业化落地再进一步。

对于医疗装备产品而言，智能化已逐渐不再是附加值，而是必要项。梳理近期招标项目可见，多家医院已将人工智能辅助作为是否采购端重要指标，国家立项指南也在收费端为其开辟通道。

《实施意见》中还提到，要加速智能终端升级，将远程医疗列入重点培育场景，并提出加快脑机接口等新型终端的产业化。

远程医疗被视为破解分级诊疗难题的重要工具，2024年国家启动的大规模设备更新行动中，远程诊疗即为医疗领域的重点项目之一，而上文提到的手术机器人也是该场景下的重要产品代表。

虽然相关概念很早就被提出，但在人工智能时代，远程医疗的实际价值进一步凸显。在跨区域医疗开展过程中，围绕庞大数据的分析能力将直接影响诊疗效果。

一位山东齐鲁医院的医生表示，在DeepSeek等大模型问世后，远程会诊的效率较以往全面提高，且各类定制化专属大模型开始陆续建成，问诊、检验、用药等多环节都可直接赋能基层。

据他介绍，相较以往纯粹的医疗资源支持，人工智能最可贵之处在于“授人以渔”，在各种AI工具、AI设备的辅助下，基层诊疗的视野、专业度和自信心都逐渐提高，而这也是远程诊疗更深层次的赋能。

根据《实施意见》，未来将培育打造垂直领域智能体，其中就包括研发医疗、教育、金融、法律等行业智能体。

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政策组合拳助力

医疗器械新爆点来了

据Grand View Research报告显示，2024年全球AI医疗市场规模约为266.5亿美元，预计到2033年将飙升至约5055.9亿美元，期间年复合增长率达38.8%。

人工智能是技术风口，这在医疗领域已经是共识，但从想法到落地的过程，还需“政策组合拳”来提供支持。

去年11月，国家卫健委、国家发改委等5部门联合发布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》，明确多个医疗领域的重点应用方向。

其中包括：强化医学影像诊断、心电诊断、医学检验、病理诊断、消毒供应等资源共享中心作用；鼓励二级及以上医院医学影像智能辅助诊断从单病种向单个器官多病种发展，提高影像诊断效率和报告质量等。

研发和进院支持举措也在同步跟进，北京此前发文，将遴选人工智能辅助诊疗产品推广应用项目，按照不超过工程投资的30%给予支持，最高不超过5000万元。明确鼓励医疗机构参考已有人工智能医疗服务价格项目将新型人工智能辅助诊疗技术纳入使用。

国金证券表示，2026年与以往AI医疗热潮最大的不同在于“支付方”的明确。长期以来，AI医疗产品受困于“入院难、收费难”，往往只能作为医院的成本项存在。

然而，随着北京、上海等地出台政策推动行业商业化发展，AI医疗已进入商业化加速期，持续看好兼具技术壁垒、落地应用能力以及明确商业化路径的公司，其有望在跨越技术与市场成熟的临界点后，实现规模的快速扩张和盈利质量的实质性提升。

去年10月，《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》正式发布。紧随中央部署，近期多省市相继出台本地 “十五五” 规划建议，其中“人工智能”作为关键词被多地提到。

例如，重庆发展医学人工智能应用，打造智能辅助诊断等场景；浙江的加快推进国家人工智能应用中试基地（医疗领域）建设；广西发展智能医疗、智能穿戴设备等新一代智能终端产品等。

在多举措支持下，AI医疗器械走入产业化发展阶段。对于国产企业来说，在这轮竞赛中既有先发优势又有资本青睐，成为医械赛道新时代的引领者。