找回密码
 立即注册
搜索

“肺栓塞+药械结合+市场广阔”,这款创新医疗器械值得关注! ...

产业联盟网 2026-3-23 14:33 31人围观 产业观察

# 产业观察
Thrombolex公司的核心产品为Bashir血管内导管(Bashir Endovascular Catheter, BEC),是一款专为急性肺栓塞(PE)设计的药物机械联合溶栓装置。BEC采用药物机械联合溶栓策略,将靶向溶栓药物递送与机械血栓碎裂相结 ...


Thrombolex公司的核心产品为Bashir血管内导管(Bashir Endovascular Catheter, BEC),是一款专为急性肺栓塞(PE)设计的药物机械联合溶栓装置。


BEC采用药物机械联合溶栓策略,将靶向溶栓药物递送与机械血栓碎裂相结合。导管前端配备的镍钛合金(nitinol)强化螺旋切割篮可在血栓内部反复展开与回缩,在多平面产生裂隙,实现物理碎栓。


篮体展开后最大直径可达45 mm,完全展开时长度缩短约2.5 cm。碎裂后的血栓表面积显著增加,为内源性和外源性纤溶药物提供更多纤维蛋白结合位点;同时,篮体扩张形成的中央通道促进血栓内部血流恢复,加速溶栓进程。通过48个激光钻孔将稀释的组织纤溶酶原激活剂(tPA)脉冲式喷入血栓,形成被困在血栓内部的药物气泡,即使导管撤出后仍能持续发挥溶栓作用。


BEC为7F导管系统,主要结构包括:螺旋切割输注篮,由6根迷你输注导管组成,共48个激光钻孔,提供长(12.5 cm)短(10 cm,Bashir Short-Basket)两种规格,以适应不同长度的肺动脉。篮体采用镍钛合金强化,具备良好的径向支撑性与可重复展开性。


输送系统兼容0.018英寸导丝,总长92.5 cm,可通过7F静脉鞘管送入。手柄处设有展开执行器,操作者可控制篮体的扩张与回缩。


标准版(Bashir)配备单臂给药通道,Plus版(Bashir Plus)升级为双臂设计,可实现更高效的药物输注。药物可通过注射器或输注泵以脉冲喷雾或持续输注方式给药。尺寸适配:适用于直径3–45 mm的血管,覆盖主肺动脉至段肺动脉的治疗需求。


该产品已通过FDA 510(k)认证,其安全性和有效性在RESCUE多中心前瞻性研究中得到验证,显示48小时内右心室/左心室比值降低33.3%,肺动脉阻塞减少35.9%,且出血并发症及器械相关不良事件发生率较低。


医疗器械这一赛道上,专利事务的复杂性和专业性要求极高,因此,寻找专注、高水平且聚焦此领域的专业人士和团队显得尤为重要。这样的团队不仅具备深厚的法律和技术背景,还能准确理解并把握医疗器技术的核心要点和市场动态。他们的专业知识和经验将为企业带来准确、高效、高质且低成本的专利事务服务,助力企业在激烈的市场竞争中脱颖而出。有交流需要欢迎扫描下方二维码添加医疗IP君取得联系。


1、在本站里发表的文章仅代表作者本人的观点,版权归原作者所有,与本网站立场无关。
2、本站内容都不保证其准确性,有效性,时间性。阅读本站内容因误导等因素而造成的损失本站不承担连带责任。
3、当政府机关依照法定程序要求披露信息时,本站均得免责。
4、若因线路及非本站所能控制范围的故障导致暂停服务期间造成的一切不便与损失,本站不负任何责任。
5、注册会员通过任何手段和方法针对本站进行破坏,我们有权对其行为作出处理。并保留进步追究其责任的权利。
6、本站文章来自第三方平台,如涉及到您的权益请您告知我们或者联系2444830518@qq.com我们第一时间删除。
相关推荐