Synergy Disc是由Synergy Spine Solutions公司开发的颈椎人工椎间盘置换假体，其核心技术突破在于将运动保留与脊柱对线矫正两大功能整合于一体。该产品于2026年2月获得美国FDA上市前批准（PMA），成为首款在保留生理运动的同时主动矫正局部脊柱对线的颈椎人工椎间盘。
Synergy Disc基于半限制性设计理念，采用钛合金终板与超高分子量聚乙烯（UHMWPE）核心的关节界面，通过移动式旋转中心（COR）模拟颈椎的生理运动学。其创新之处在于生理性动态旋转中心机制——在屈伸、侧屈和轴向旋转时，旋转中心会动态调整位置，更接近人体自然椎间盘的瞬时旋转轴，从而减少邻近节段的异常应力。
产品提供0°和6°两种前凸角度的聚乙烯核心，其中6°前凸核心是其标志性设计。这一设计使假体能够在植入后主动矫正可复性局部后凸畸形，或维持正常的颈椎前凸曲度，解决了传统人工椎间盘（如Bryan Disc、ProDisc-C）因缺乏前凸设计导致的术后后凸畸形问题。
终板设计：采用钛合金等离子喷涂表面，结合自咬合鳍状固定结构（self-biting fins），提供即刻稳定性。鳍状切割为可选步骤，简化了手术操作。
核心设计：使用超高分子量聚乙烯材料，高度有5mm和6mm两种规格。核心可在终板间移动，实现±12°的侧屈和轴向旋转范围，屈伸活动范围达22°，并允许2mm的前后平移。运动终点设有安全止动装置（safety stops），防止过度位移。
稳定性设计：通过"稳定性区域"（stability zone）概念提供平衡固定，特别适合多节段手术。低矮的椎间盘高度（low-profile）和多种解剖学 footprints 适配不同患者解剖。
临床数据显示，植入后24个月，患者椎间盘角度从术前平均2.6°改善至6.5°，复合临床成功率达87.1%，颈部疼痛评分显著优于融合对照组（15.6 vs 30.2）。
在医疗器械这一赛道上，专利事务的复杂性和专业性要求极高，因此，寻找专注、高水平且聚焦此领域的专业人士和团队显得尤为重要。这样的团队不仅具备深厚的法律和技术背景，还能准确理解并把握医疗器械技术的核心要点和市场动态。他们的专业知识和经验将为企业带来准确、高效、高质且低成本的专利事务服务，助力企业在激烈的市场竞争中脱颖而出。有交流需要欢迎扫描下方二维码添加医疗IP君取得联系。
|
京公网安备 469023020002510号 |