笔者获悉,知名医疗器械公司Senseonics发布了第四季度业绩,在第四季度业绩报告中,该公司宣布其自供电、电池驱动的Gemini传感器已获得FDA研究性器械豁免(IDE)批准。公司已招募首批患者参与IDE试验,预计将于2026年下半年完成。
借助Gemini,该公司希望彻底取消发射器组件。电池使传感器能够在无需佩戴式发射器的情况下收集数据。Senseonics采用现有的近场技术设计Gemini系统,允许用户像使用Eversense系统一样,用智能手机扫描传感器即可获取数据。
Eversense Gemini是一款自供电植入式CGM,设计使用寿命为整整一年。与现有系统不同,它内置电池,可直接在传感器上存储长达8小时的血糖数据。用户可以通过扫描智能手机来检索这些数据。Gemini正在开发三种不同的使用模式。连续模式在佩戴发射器时每5分钟提供实时血糖读数;仅扫描模式允许用户无需佩戴发射器,在需要时查看存储的数据;灵活模式则让用户可以根据个人偏好在两种模式之间切换。
除了Gemini之外,未来的"Freedom"系统可能会更进一步,完全取消外部发射器。它将直接把低功耗蓝牙集成到传感器中,每5分钟将数据发送到智能手机或胰岛素泵。这项技术可以实现完全自动化的胰岛素输送——无需扫描,也无需佩戴任何体外硬件。
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