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“血管内成像+新设计+市场巨大”,这款创新医疗器械值得关注! ...

产业联盟网 2026-3-25 15:52 49人围观 医疗器械

# 医疗器械
Gentuity LLC的核心产品为HF-OCT成像系统及其配套的Vis-Rx Prime微成像导管。该系统基于扫频光学相干断层扫描技术,采用中心波长1310 nm的近红外扫频激光光源,以200 kHz的A线速率发射光信号。通过光纤将光能传输至 ...


Gentuity LLC的核心产品为HF-OCT成像系统及其配套的Vis-Rx Prime微成像导管


该系统基于扫频光学相干断层扫描技术,采用中心波长1310 nm的近红外扫频激光光源,以200 kHz的A线速率发射光信号。通过光纤将光能传输至冠状动脉组织,接收反射光后经计算机算法处理,重建出高分辨率实时断层图像。系统轴向分辨率达20微米以下,光学灵敏度≥90 dB,可在造影剂环境下实现8.93 mm的扫描范围。


技术核心在于高频OCT架构,区别于传统时域OCT,扫频光源通过快速调谐激光波长获取干涉信号,显著提升了成像速度与穿透深度。系统整合AI算法,可自动识别支架与导引导管位置、自动检测管腔边界并测量最小管腔面积,2023年软件升级后新增支架膨胀视图模式与纵向缩放功能。


系统由三大模块构成。


移动式成像主机,集成光学引擎、计算机主机、应用软件及探头接口模块(PIM)。主机配备双显示器、键盘鼠标及线缆收纳系统,通过光电混合缆连接PIM。PIM安装于手术床轨无菌区外,实现系统与导管的电气光学互联。


Vis-Rx Prime微成像导管,为全球最小的血管内成像导管(1.8F,约0.6 mm外径),采用快速交换设计,兼容0.014英寸导丝。导管结构分为外层鞘管与内部光学成像核心,外层鞘管用于冠状动脉内定位并容纳成像核心;内部由可旋转的光纤与透镜组件构成,实现360°圆周扫描与最大100 mm回撤距离,回撤速度可达100 mm/秒,实现"一秒成像"。导管配备3 mL无菌冲洗注射器,用于清除血液保证成像质量。


可选复查工作站,独立计算机运行专用软件,支持图像离线分析、科研及教学用途。


该产品2024年10月获FDA 510(k)批准扩展适应症,成为目前唯一获批用于PCI术前及术后评估的血管内成像平台。其超小导管设计可避免术前预扩张,减少病变干扰风险,适用于1.3-6.0 mm直径血管。


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