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血管介入+导丝+智能感知”,这款创新医疗器械值得关注!

产业联盟网 2026-3-24 15:03 29人围观 医疗器械

# 医疗器械
Clotild是Sensome公司开发的全球首款血栓感知型神经血管导丝,其核心创新在于将微型生物传感器与机器学习算法集成于标准介入导丝中,为急性缺血性卒中(AIS)及外周动脉疾病(PAD)的血管内治疗提供实时组织学信息。 ...


Clotild是Sensome公司开发的全球首款血栓感知型神经血管导丝,其核心创新在于将微型生物传感器与机器学习算法集成于标准介入导丝中,为急性缺血性卒中(AIS)及外周动脉疾病(PAD)的血管内治疗提供实时组织学信息。


Clotild的核心技术基于电阻抗光谱原理。该技术通过导丝尖端的微型电极阵列,在360°范围内向周围组织发射微弱电信号,并测量不同频率下的电流响应。由于红细胞(RBCs)丰富的血栓与富含血小板的机化血栓在电生理特性上存在显著差异(如细胞膜完整性、离子浓度及组织密度),系统可捕捉这些微小的阻抗变化。已获得FDA突破性器械认定。


采集的原始信号通过Sensome专有的预测模型进行实时分析。该模型基于机器学习算法,将阻抗谱特征与组织病理学数据库进行比对,从而即时识别血栓成分(红细胞vs血小板)、判断血栓质地(软质"红血栓"vs硬质"白血栓"),并测量血栓长度。CLOT OUT临床试验数据显示,该技术对红细胞的识别敏感性达95%、特异性93%,对血小板的识别敏感性达87%、特异性94%,准确性与人类病理专家相当。


Clotild采用0.014英寸标准导丝平台设计,符合神经介入领域的通用规格,可直接替换传统导丝而无需改变现有手术流程。其结构包含三个关键层级。


传感层位于导丝远端,紧接柔软无创尖端后方,集成了全球最小的电阻抗传感器。该微型化传感器通过半导体微纳加工技术实现,将传统阻抗测量设备缩小至毫米级,同时保持足够的信噪比。


传输层,导丝内部嵌有微型导联,将传感器信号传输至外部处理单元。系统通过无线或有线方式连接至平板电脑界面,为术者提供实时可视化反馈。


机械层,导丝主体由Sensome与日本ASAHI INTECC合作制造,采用CHIKAI系列导丝技术,确保优异的扭控性、通过性及支撑力,满足脑血管复杂解剖的导航需求。


此外,该系统已展示出与机器人平台的兼容性。近期概念验证研究显示,Clotild可与Robocath的R-ONE机器人系统无缝整合,实现"物理AI"——即机器人不仅能感知力学反馈,还能通过导丝获取生物组织信息,为自主化血管介入奠定基础。



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