神经介入技术的核心临床价值在于以微创方式触及传统开颅手术难以到达的颅内病变,通过股动脉穿刺建立通路,直达病灶。
神经介入技术主要治疗四大类疾病,急性脑梗死/脑血栓,颅内动脉瘤和脑血管畸形导致的脑出血,脑血管狭窄 & 闭塞,其他专科脑病,如颅内静脉窦血栓和部分脑肿瘤术前栓塞。
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神经介入产品分为三大类,缺血类、出血类、通路类。缺血类用于缺血性脑血管病和颈动脉狭窄等,取出血栓和疏通血管,包括取栓支架、抽吸导管、颅内支架、球囊扩张导管。出血类用于出血性脑血管病动脉瘤等,封堵栓塞病变部位,有弹簧圈、血流导向密网支架、液体栓塞剂、球囊辅助系统。通路类用于建立血管至目标病变部位的器械输送通路,产品含有导引导管、微导管、微导丝、血管鞘、造影导管。
在急性缺血性卒中治疗中,取栓支架能在发病6-24小时内快速开通闭塞血管,显著降低死亡率与致残率。对于颅内动脉瘤,通过弹簧圈栓塞或密网支架植入,将高致死率的“颅内炸弹”转化为可控的微创手术。神经介入手术已成为一线治疗方案,真正实现了用“穿刺针”替代“手术刀”的临床革命。
从诊断到治疗的百年演进
1927年,葡萄牙神经学家Egas Moniz发明脑血管造影术,首次将造影剂注入脑血管实现X线成像,奠定神经介入影像基础。1953年,瑞典放射科医生Sven Ivar Seldinger首创经皮穿刺动脉置管技术,无需切开血管即可完成导管置入,成为所有介入治疗的通用操作基石。1968年,苏联神经外科医生Fedor Serbinenko联合军工材料团队,开发全球首款可脱性乳胶球囊,首次实现颅内动脉瘤血管内栓塞,标志神经介入从诊断走向治疗。1972年,法国BALT公司,是全球首家神经介入专用器械公司。创始人Jacques Moret医生与工程师团队联合,于1978年推出Magic微导管,首次实现颅内超选血管操作,解决微导管精准到位难题。1980年代,公司开发了可脱性球囊、栓塞胶,奠定神经介入通路与栓塞器械基础。1980年前,美国Cook Medical与神经介入医生Alfred Halbach合作,开发Bentson导丝、Tracker微导管、NBCA栓塞胶,建立神经介入通路器械标准。1979年,美国Charles Mistretta带领工程团队,研发出数字减影算法与实时影像系统DSA技术,去除骨骼干扰和清晰显示脑血管,成为神经介入手术标配影像设备。
网络图片:DSA设备
1988年,美国Target Therapeutics公司由Guido Guglielmi与工程师John R. Lynch联合创立,弹簧圈1991年获FDA批准,1995年被Boston Scientific以28亿美元收购,成为其神经介入核心业务。1991年,意大利医生Guido Guglielmi联合美国Target Therapeutics工程师团队,开发铂钨合金电解解脱弹簧圈,获FDA批准,彻底改变颅内动脉瘤治疗格局,开启神经介入黄金时代,但后来公司被Boston Scientific收购,成为其神经介入核心板块。2000年,美国ev3公司(2017年被Medtronic美敦力收购)研发Onyx液态栓塞剂,解决脑动静脉畸形(AVM)、硬脑膜动静脉瘘(DAVF)治疗难题,成为血管畸形治疗金标准。
网络图片:弹簧圈
2002年Boston Scientific推出Neuroform激光雕刻自膨式支架;2006年BALT推出SILK血流导向支架;2007年Medtronic推出Pipeline密网支架,实现宽颈动脉瘤、复杂动脉瘤的血管重建治疗。
2015年,五大临床试验MR CLEAN、ESCAPE等证实机械取栓对急性缺血性卒中大血管闭塞的显著疗效,Stryker史赛克的Trevo取栓支架、Medtronic的Solitaire支架成为全球主流产品,催生取栓器械市场爆发。
市场及行业格局
Grand View Research数据,2025年全球神经介入器械市场规模约58.3亿美元,预计2030年达110亿美元,CAGR11.2%。北美占全球43.6%,为最大市场;欧洲占25%;亚太占25%,增速最快,CAGR12%。中国为亚太核心增长引擎。细分赛道出血类动脉瘤栓塞占54%,缺血类卒中取栓占26%,通路类占20%。血流导向装置CAGR19.8%,为增速最快细分。取栓器械CAGR11.2%,持续高增长。国际巨头为史赛克、美敦力、波科,泰尔茂、强生,法国Balt,德国Acandis,美国Imperative Care等占据欧美市场。
网络图片:微导丝
有数据显示,2025年中国神经介入市场规模约190亿元,CAGR36.5%,为全球增速最快市场。2026年,中国神经介入手术量预计74.1万例,年复合增速超30%;急性缺血性卒中取栓率从2020年的0.8%提升至2025年的2.56%。
2023年神经介入耗材国产替代率约25%。近两年集采扩面,加之海外厂商退出了一些赛道的争夺,2023年,神经介入器械中标涉及600余家企业。国产神经介入耗材份额大增至40%。国产头部企业,归创通桥神经介入业务2025年实现收入约6.76亿元,同比增长28.0%,公司神经介入业务已经在国内市场处于领先地位,业务规模仅次于微创脑科学7.90亿元。归创通桥海外业务增长115.5%至4860万元,其营收将迅速超越微创脑科学。2025年沛嘉医疗神经介入收入同比增长18.9%至4.22亿元。心玮医疗营收4.08亿元,增长46.9%。
归创通桥产品
2025赛诺医疗营收约2.5亿元,威高维心医疗2亿多元。艾柯医疗1.9亿元,康德莱1.5亿元,先健科技1亿元,乐普神经板块约1.0亿元。其他营收较少的公司,惠泰医疗,禾木生物,泰杰伟业,天士力,加奇生物,心脉医疗,唯强医疗,沃比医疗,维心、先瑞达、加奇、尼科、中天、易介、脉创、深瑞达、恒壹医疗,普霖医疗,久事神康,神睿医疗,安得医疗,新业聚,励楷医疗,聚辉医疗,友德邦,永益润成,凯尼特,智驭医疗,亿科医疗等近30家活跃的公司正在加速市场推广。
后来者的机会
神经介入产品集采中标后快速入院、将迎来销量暴增。面对巨大的市场,众多的产品型号和几百个厂家,后来者更好的策略是专注、聚焦、深耕、把一件事做到极致。艾柯靠血流导向密网支架单品两年做到1.9亿元。在小众刚需的动静脉畸形(AVM)栓塞、颈动脉狭窄、椎动脉支架、静脉通路、封堵器产品,心玮医疗营收破亿。
取栓手术量年增30%+,但国产渗透率低、外资仍占主导,大内腔、强支撑、高到位的抽吸导管,搭配取栓支架/中间导管做组合占有优势。通路类微导管/远端通路导管/导丝产品,集采后国产替代快,单品量大、入院门槛低。县级/地市级医院手术量快速增长,但巨头覆盖不足。国产企业渠道下沉、学术+临床+服务一体化,比外资更灵活。
网络图片:归创血流导向支架
近年来,中国创新全面爆发。医创企业以敏捷高效低成本和临床病例丰富为优势,必将从国产替代走向全面创新出海。
未来趋势
未来趋势正向智能化、精准化、跨界融合发展。新材料生物可吸收弹簧圈、聚乳酸(PLA)、聚己内酯(PCL)材料支架研发,实现器械植入后1–2年完全降解,避免长期异物反应。多功能表面抗凝、促内皮化、影像标记一体化涂层,提升器械安全性与精准性;纳米涂层导管已进入临床验证。
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智能导航导管内置传感器与AI算法,实现血管内“自动驾驶”,自主识别路径、避开狭窄/扭曲血管,将高难度操作标准化。智能化AI辅助手术规划,3D血管重建+AI算法,自动识别病变、规划手术路径、将覆盖90%介入手术。介入手术机器人快速迭代,实现远程操作、精准定位,降低医生操作门槛。神经介入技术正在成为脑机接口植入的微创通路,通过血管内途径将电极送入大脑功能区。介入+基因治疗、介入+干细胞治疗,通过血管内途径将药物/细胞精准递送至病变部位,治疗脑肿瘤、帕金森和阿尔茨海默等神经退行性疾病。
2030年中国神经介入国产率有望达到60%,从通路类向治疗类血流导向、取栓产品全面突破。国产龙头通过并购整合扩大市场份额。全球与中国市场均呈现“强者恒强”,头部企业通过并购完善产品线、拓展市场。2025年中国神经介入领域并购交易超10起,金额超30亿元。国产企业从中国进入东南亚、中东、欧洲市场等一带一路国家和地区,最终进入美国,全面参与全球竞争。